pro firmy

registrace léčivých přípravků

Hledá vaše firma externí podporu v oblasti registrací léčivých přípravků či potřebuje kompenzovat chybějící kapacity? Zajišťuji vedení globálních či lokálních registračních procedur. Kompiluji dokumentace pro nové registrace, změny v registracích, žádostí o prodloužení. Další registrační služby možné dle domluvy. 

popis:

  • příprava nové registrace pro léčivé přípravky pro národní/DCP/MRP (kompilace M1 pro EU)

  • kompilace změny v registraci nebo její prodloužení v rámci národní/DCP/MRP procedury

  • příprava/kompilace eCTD dokumentace

  • lokální kontakt pro registrační procedury v ČR, komunikace s autoritami

  • lokální kontakt pro farmakovigilanční aktivity

  • příprava textových informací pro léčivé přípravky dle poslední QRD šablony (CZ, EN)

  • kontrola artworků, propagačních materiálů

  • příprava SOP

  • notifikace zdravotnických prostředků

  • a jiné dle domluvy...

  • White Facebook Icon
  • White Instagram Icon
  • White LinkedIn Icon

kontakt

adresa

Ing. Miluše Heryšerová

+420 775 95 54 25

IČO:  08891044

info@chemikvkuchyni.cz

Nademlejnská 1069/24

Praha 9

198 00

Česká republika

© 2020 by Miluše Heryšerová. Proudly created with Wix.com

arrow&v
  • Black Facebook Icon
  • Black Instagram Icon
  • Black LinkedIn Icon
This site was designed with the
.com
website builder. Create your website today.
Start Now